1. 新华制药关于获得药品注册证书的公告9月21日，新华制药公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品注册证书》。该药品适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需要肠道可视化的操作，包括内镜、放射性检查、外科手术）。同日，新华制药公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》。该药品用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症，也用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。同日，新华制药公告称，公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸多奈哌齐口崩片《药品注册证书》。该药品用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。

2. 北陆药业关于获得药品注册证书的公告9月21日，北陆药业公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》。贝美前列素滴眼液用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

3. 阳普医疗关于全资子公司完成医疗器械生产许可证变更的公告9月21日，阳普医疗公告称，公司全资子公司广州阳普医疗器械有限公司近日完成了《医疗器械生产许可证》的变更登记，本次主要涉及生产范围变更，变更后生产范围为旧版Ⅱ类6840体外诊断试剂，新版Ⅱ类22临床检验器械、Ⅲ类22临床检验器械。

4. 泰恩康关于全资子公司收到药品注册证书的公告9月21日，泰恩康公告称，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药监局签发的盐酸拉贝洛尔片《药品注册证书》。盐酸拉贝洛尔片是一种常用的α受体及β受体阻滞剂，主要用于治疗各类型高血压，为目前治疗妊娠高血压的**药物。

5. 以岭药业关于全资孙公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告9月22日，以岭药业公告称，公司全资孙公司万洋衡水制药有限公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的阿那曲唑原料药的欧洲药典适用性证书（CEP证书）。阿那曲唑是一种非甾体类芳香化酶抑制剂，用于治疗雌激素相关肿瘤，尤其是在绝经后的激素受体阳性乳腺癌患者中。

6. 立方制药关于收到原料药上市申请批准通知书的公告9月22日，立方制药公告称，公司近日收到国家药监局下发的盐酸右哌甲酯《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸右哌甲酯是一种中枢神经系统兴奋药物，用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。

7. 康泰医学关于公司医疗器械注册证变更的公告9月22日，康泰医学公告称，公司近日收到河北省药监局颁发的《医疗器械变更注册文件》，多参数生命体征监测仪规格型号、适用范围、结构及组成、产品技术要求等发生变更，变更后适用范围为适用于对人体心电、心率、血压、血氧饱和度、脉率进行测量，并具有血糖仪、尿液分析仪、肺功能仪、医用红外体温计数据接口，不适用于监护。

8. 拓新药业关于全资子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告9月22日，拓新药业公告称，公司全资子公司新乡制药股份有限公司的甲磺酸沙非胺原料药近日获得国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸沙非胺是一种单胺氧化酶B（MAO-B）选择性抑制剂，主要用于中晚期帕金森病患者，作为稳定剂量的左旋多巴单独或与其他PD治疗联合的附加疗法。

9. 千金药业关于子公司获得药品注册证书的公告9月22日，千金药业公告称，公司下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的琥珀酸亚铁片、草酸艾司西酞普兰片（5mg、10mg、20mg）的《药品注册证书》。琥珀酸亚铁片用于缺铁性贫血的预防和治疗。草酸艾司西酞普兰片用于治疗抑郁症，治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

10. 津药药业关于子公司获得药品注册证书的公告9月22日，津药药业公告称，公司子公司湖北津药药业股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的复方氨基酸注射液（18AA-VII）《药品注册证书》。复方氨基酸注射液（18AA-VII）用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。

11. 步长制药关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告9月22日，步长制药公告称，公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉及库房地址的变更。

12. 丰原药业关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告9月23日，丰原药业公告称，公司全资子公司蚌埠丰原涂山制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸替罗非班《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸替罗非班是纤维蛋白原与血小板表面GPⅡb/Ⅲa受体结合的可逆性拮抗药，用于非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者，降低早期心肌梗死等缺血事件风险；也可用于接受经皮冠状动脉介入术治疗的ST段抬高型急性心肌梗死患者，以减少重大心血管事件发生。

13. 金陵药业关于控股子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告9月23日，金陵药业公告称，公司控股子公司池州东升药业有限公司近日收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，盐酸阿罗洛尔原料药获批。盐酸阿罗洛尔是一种同时阻断α和β受体的受体阻断剂，其制剂产品主要用于治疗原发性高血压（轻度至中度）、心绞痛等疾病。

14. 乐心医疗关于申报医疗器械注册证获得受理的公告9月23日，乐心医疗公告称，公司近日收到广东省药监局下发的《受理凭证》，获悉公司申请的上臂式电子血压计第二类医疗器械注册证核发事项已获受理。产品型号为“BBY31-BT、BBY31、BBY36-BTC、BBY36-BT、BBY36”的上臂式电子血压计适用于臂围在22cm-45cm的成年人测量血压和脉率，搭载疑似房颤检测功能；产品型号为“BBZ51”的上臂式电子血压计通过示波法测量成人的收缩压、舒张压及脉率，测量数值可供诊断参考。

15. 新华医疗关于子公司产品获得医疗器械注册证的公告9月23日，新华医疗公告称，公司子公司新华手术器械有限公司近日收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。等离子手术设备在医疗机构中与公司生产的一次性使用等离子手术电极配合使用，在生理盐水环境下使用，适用于在内窥镜及开放式手术中对耳鼻喉软组织进行切割、汽化和凝血。一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓在医疗机构中使用，适用于食管、胃、肠的离断、切除和吻合，也可用于肺、肝脏、胰腺、肾脏、脾脏、胆囊的离断和切除，以及胃、肠、肺、肝脏、肾脏、脾脏血管的离断。一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件在医疗机构中使用，适用于食管、胃、肠的离断、切除和吻合，也可用于肺、肝脏、胰腺、胆囊的离断和切除，以及胃、肠、肝脏、胰腺相关血管的离断。

16. 鲁抗医药关于获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告9月23日，鲁抗医药公告称，公司近日收到国家药监局颁发的关于甲磺酸伊马替尼片《药品注册证书》及甲磺酸伊马替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸伊马替尼是一种蛋白酪氨酸激酶抑制剂，用于抑制BCR-ABL阳性细胞系细胞以及费城染色体阳性CML和急性淋巴细胞白血病患者的新鲜白血病细胞的增殖并诱导其凋亡。同日，鲁抗医药公告称，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司近日收到国家药监局颁发的沙库巴曲沙坦钠片《药品注册证书》。沙库巴曲沙坦钠片用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭及原发性高血压。

17. 健友股份关于子公司获得美国FDA增加生产场地注册批件的公告9月23日，健友股份公告称，公司子公司Meitheal Pharmaceuticals Inc.于近日收到美国FDA签发的硫酸阿米卡星注射液（500mg/2mL和1g/4mL）增加生产场地的批件，批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。硫酸阿米卡星注射液用于短期治疗敏感革兰阴性菌所致严重感染，如败血症、呼吸道、骨关节、中枢神经、皮肤软组织、腹腔、烧伤、术后及复杂性尿路感染。

18. 山外山关于全资子公司完成医疗器械延续注册的公告9月23日，山外山公告称，公司全资子公司重庆天外天生物技术有限公司近日收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，透析液过滤器完成延续注册。该产品利用中空纤维膜的过滤作用，配套血液透析装置使用，清除透析液中的细菌、内毒素与不溶性微粒。

19. 透景生命关于申报医疗器械注册获得受理的公告9月24日，透景生命公告称，公司申报的医疗器械注册申请于近日获得上海市药监局的受理。十五项目自身免疫肌炎抗体谱IgG检测试剂盒（流式荧光发光法）供医疗机构用于体外定性检测人血清中自身免疫肌炎相关15种抗体（免疫球蛋白G）IgG。

20. 迈普医学关于公司取得医疗器械注册证的公告9月24日，迈普医学公告称，公司近日取得国家药监局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司自主研发的“口腔可吸收修复膜”产品首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。该产品与骨粉联合使用，适用于口腔牙缺失需种植修复时起物理阻隔作用。

21. 硕世生物关于取得医疗器械注册证的公告9月25日，硕世生物公告称，公司近日收到国家药监局签发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）用于体外定量检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）RNA。基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）用于体外定性检测基孔肯雅热病疑似病例、其他需要进行基孔肯雅热感染诊断或鉴别诊断者的人血清样本中基孔肯雅病毒核酸。

22. 尖峰集团关于子公司获得化学原料药欧洲CEP证书的公告9月25日，尖峰集团公告称，公司下属子公司安徽尖峰北卡药业有限公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的甲基多巴原料药欧洲药典适用性认证证书（CEP证书）。甲基多巴作为前体药物，口服吸收后透过血脑屏障，在中枢代谢生成α-甲基去甲肾上腺素，激动脑干中枢α2受体，抑制交感神经传出冲动，降低外周血管阻力，实现降压，是妊娠期高血压经典**药物。

23. 乐普医疗关于子公司获得美国FDA药物临床试验批准通知书的公告9月28日，乐普医疗公告称，公司控股子公司上海民为生物技术有限公司获得美国FDA关于同意MWN110注射液开展临床试验的通知书。MWN110注射液是靶向ActRIIA/B的单克隆抗体，申请适应症为超重或肥胖。

24. 达安基因关于下属子公司取得医疗器械注册证的提示性公告9月28日，达安基因公告称，公司下属全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）用于体外定量检测人血清或血浆中的游离前列腺特异性抗原，临床上主要用于前列腺癌的治疗监测。

25. 新产业关于获得医疗器械注册证的公告9月28日，新产业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）用于体外定性检测男性尿道拭子和女性宫颈拭子样本中的单纯疱疹病毒2型DNA。

26. 爱美客关于全资子公司取得药品注册证书的公告9月28日，爱美客公告称，公司全资子公司北京诺博特生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的利多卡因丁卡因乳膏《药品注册证书》。利多卡因丁卡因乳膏为处方药，适用于成人的完整皮肤，为浅层皮肤手术提供局部镇痛，如真皮填充剂注射、脉冲染料激光治疗、非剥脱性面部激光修复和激光辅助纹身祛除。

27. 科华生物关于产品获得医疗器械注册证的公告9月29日，科华生物公告称，公司全资子公司科华（西安）生物工程有限公司近日收到陕西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）测定试剂盒（化学发光法）供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的抗甲状腺球蛋白抗体，作辅助诊断用。肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光法）用于定量测定人血清或血浆样本中肿瘤相关抗原CA125，临床上用于卵巢癌等疾病的治疗监测。β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）供医疗机构用于检测人体样本中的β-人绒毛膜促性腺激素含量，临床上用于早期妊娠诊断及妊娠监测、评估孕中期唐氏综合征的风险。

28. 华润双鹤关于控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告9月29日，华润双鹤公告称，公司控股子公司华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的布瑞哌唑原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。布瑞哌唑用于治疗成人精神分裂症。

29. 健友股份关于子公司产品获得美国FDA批准的公告9月29日，健友股份公告称，公司子公司香港健友实业有限公司近日收到美国FDA签发的维生素B1注射液（200mg/2mL）的ANDA批准通知。维生素B1注射液用于快速补充维生素B1，如Wernicke脑病、脚气病、硫胺素缺乏性心血管病等；确诊缺乏但不能口服者；静注葡萄糖前预防心衰。9月30日，健友股份公告称，公司全资子公司Emerge Bioscience Pte.Ltd.近日收到美国FDA签发的阿达木单抗注射液（40mg/0.4mL，80mg/0.8mL）批件。阿达木单抗注射液用于类风湿关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、慢性斑块型银屑病、化脓性汗腺炎、非感染性葡萄膜炎等。

30. 普门科技关于取得医疗器械注册证及产品获得美国FDA准入的公告9月29日，普门科技公告称，公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（电化学发光法）用于体外定量测定人血清或血浆中可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）的含量，临床上用于急性心肌梗死、慢性或急性心衰的辅助诊断。9月30日，普门科技公告称，公司控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。光子治疗仪适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。10月9日，普门科技公告称，公司H100Plus血红蛋白检测系统获得美国FDA 510(k)准入，用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，可辅助糖尿病诊断。

31. 众生药业关于获得药品注册证书的公告9月30日，众生药业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸依美斯汀滴眼液《药品注册证书》。富马酸依美斯汀滴眼液用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。10月10日，众生药业公告称，公司全资子公司广东华南药业集团有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟颗粒《药品注册证书》。头孢克肟颗粒适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热等细菌感染性疾病。

32. 美康生物关于公司取得医疗器械注册证的公告9月30日，美康生物公告称，公司近日取得浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）用于体外定量测定人血清中氧化型低密度脂蛋白的含量。

33. 国药现代关于获得药品注册证书的公告9月30日，国药现代公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的布瑞哌唑片《药品注册证书》。布瑞哌唑片是一种口服非典型抗精神病药，主要用于治疗成人精神分裂症。

34. 津药药业关于子公司获得药品注册证书的公告9月30日，津药药业公告称，公司子公司湖北津药药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸尼卡地平注射液《药品注册证书》。盐酸尼卡地平注射液用于手术时异常高血压的紧急处理、高血压急症。

35. 鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告9月30日，鲁抗医药公告称，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的注射用头孢呋辛钠《药品注册证书》。头孢呋辛是一种杀菌性的头孢菌素类抗生素，可抵抗大多数的β-内酰胺酶，并对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌有效。

36. 圣诺生物关于全资子公司新增原料药品种取得药品生产许可证并通过GMP符合性检查的公告9月30日，圣诺生物公告称，公司全资子公司眉山汇龙药业科技有限公司近日收到四川省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》《药品GMP符合性检查告知书》，新增原料药品种取得药品生产许可证并通过GMP符合性检查。

37. 华纳药厂关于获得药品注册证书的公告9月30日，华纳药厂公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》。艾拉莫德片用于治疗活动性类风湿关节炎。

38. 山外山关于全资子公司完成医疗器械延续注册的公告10月1日，山外山公告称，公司全资子公司德莱福（重庆）医疗器械有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，血液透析器完成延续注册。该产品配合血液透析装置使用，用于急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。

39. 三诺生物关于医疗器械注册变更的公告10月8日，三诺生物公告称，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，持续葡萄糖监测系统（i6/i6s/i6Pro）变更结构、组成、适用范围和产品技术要求。该产品可用于2岁及以上糖尿病患者组织的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，若葡萄糖水平低于或高于预设提醒阈值，产品可发出提醒。本次变更新增了2-17岁的适用人群和医疗机构的适用场景，延长产品使用期限至18个月。

40. 九强生物关于公司及全资子公司取得医疗器械注册证书的公告10月8日，九强生物公告称，公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）用于体外定量测定人血清和血浆中天门冬氨酸氨基转移酶（谷草转氨酶，GOT/AST）的活性。总免疫球蛋白E测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）用于体外定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E（tIgE）的含量。抑制素B测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）用于体外定量测定人血清或血浆中的抑制素B（INHB）的含量。碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶（ALP）的活性。凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）用于体外检测人血浆中的凝血酶时间（TT）。

41. 贝达药业关于获得美国FDA新药临床试验批准的公告10月8日，贝达药业公告称，公司全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊药品临床试验申请获得美国FDA批准。BPI-572270是一种新型强效的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂，拟用于晚期实体瘤。

42. 九典制药关于获得药品注册证书的公告10月8日，九典制药公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。铝碳酸镁混悬液适应症为：慢性胃炎；与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性暖气、饱胀等。

43. 一品红关于全资子公司创新药获得美国FDA临床试验批准的公告10月8日，一品红公告称，公司全资子公司广州一品红制药有限公司收到美国FDA下发的关于同意公司子公司自主研发的创新药物APH04935片临床试验的函。APH04935片是一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂，拟用于控制体重及长期减重管理。

44. 亨迪药业关于获得药品注册证书的公告10月8日，亨迪药业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的精氨酸布洛芬颗粒《药品注册证书》。精氨酸布洛芬颗粒属于非甾体解热镇痛药，为布洛芬与L-精氨酸形成的盐，水溶性优于普通布洛芬，适用于牙痛、痛经、头痛、扭伤、关节疼痛以及流感引起的发热。

45. 新天地关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告10月8日，新天地公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磺达肝癸钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。磺达肝癸钠为人工合成的选择性凝血因子Xa抑制剂，适应症为髋部骨折及髋、膝关节置换等骨科大手术后静脉血栓栓塞的预防，也可用于深静脉血栓、肺栓塞及急性冠脉综合征的抗凝治疗。

46. 森萱医药关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告10月8日，森萱医药公告称，公司全资子公司精华制药集团南通有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药，主要用于帕金森病的治疗。

47. 长春高新关于获得药品注册证书的公告10月9日，长春高新公告称，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）《药品注册证书》。该药品获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌。

48. 普洛药业关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告10月9日，普洛药业公告称，公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。氘恩扎鲁胺是一种新型雄激素受体（AR）抑制剂。

49. 新华制药关于获得药品注册证书的公告10月9日，新华制药公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。该药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。该药品可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。

50. 东方海洋关于子公司取得医疗器械注册证的公告10月9日，东方海洋公告称，公司子公司质谱生物科技有限公司自主研发的水溶性维生素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）于近日取得山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证。该试剂盒用于体外定量检测人血清中维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9的含量。

51. 精华制药关于孙公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告10月9日，精华制药公告称，公司孙公司精华制药集团南通有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药，主要用于帕金森病的治疗。

52. 康泰医学关于获得医疗器械注册证的公告10月9日，康泰医学公告称，公司近日取得河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。彩色多普勒超声诊断系统（CMS1600A、CMS1600B）适用于人体临床超声检查，经体表对病人的部分部位或器官进行筛查，可对腹部、心脏、妇产、泌尿、浅表器官、外周血管、肌肉骨骼进行超声检查。

53. 泰恩康关于全资子公司收到药品注册证书的公告10月9日，泰恩康公告称，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》。地夸磷索钠滴眼液适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。

54. ST人福关于获得美国FDA批准文号的公告10月9日，ST人福公告称，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到美国FDA关于盐酸地尔硫䓬片的批准文号。盐酸地尔硫䓬片主要用于治疗慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛。

55. 康恩贝关于子公司获得药品注册证书的公告10月9日，康恩贝公告称，公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的两个规格的盐酸达泊西汀片《药品注册证书》。盐酸达泊西汀片属于短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，临床适用于18至64岁男性早泄（PE）患者的治疗。

56. 苑东生物关于获得药品注册证书的公告10月9日，苑东生物公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。本次获批的为0.2ml:2mg规格，用于预防和治疗婴儿维生素K缺乏性出血。

57. 达仁堂关于分公司获得药品注册证书的公告10月10日，达仁堂公告称，公司所属分公司津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂近日收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》。洛索洛芬钠贴剂用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。

58. 白云山关于子公司收到药品注册证书的公告10月10日，白云山公告称，公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》。厄贝沙坦氢氯噻嗪片用于治疗原发性高血压，该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

59. 天士力关于子公司获得药品注册证书的公告10月10日，天士力公告称，公司全资子公司天津天士力之骄药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用吲哚菁绿《药品注册证书》。注射用吲哚菁绿临床上用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能；也可用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。

60. 步长制药关于公司获得药品注册证书的公告10月10日，步长制药公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸托莫西汀口服溶液《药品注册证书》。盐酸托莫西汀口服溶液用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）。