细胞治疗是利用患者自体(或异体)的细胞(比如干细胞或者免疫细胞)经过体外改造，重新输入患者体内，用于治疗疾病的治疗方法。目前主流的细胞疗法有干细胞治疗和肿瘤免疫细胞治疗等。许晓椿博士认为，“细胞治疗技术是临床医学发展的一个重要的里程碑，优势明显。”

  首先，针对复杂疾病，细胞疗法成果惊艳。在过去100年的医学发展中，我们针对的是一些相对简单的疾病，大多数情况下用分子药物就能解决问题。然而，针对一些相对复杂的疾病，比如肿瘤、衰老以及六千余种罕见病等，仍然缺乏有效的治疗手段，整个医药行业亟需创新疗法出现。在过去五年，我们看到CAR-T疗法、干细胞疗法等细胞疗法在多种血液疾病、遗传疾病中展现出了惊人效果，主流观点的共识是：细胞疗法正在引领着未来医学革命。这其中*令人振奋的地方在于：某些传统治疗手段无效或者治疗效果不佳的“疑难杂症”，细胞治疗打开了新的希望之门。比如，目前已经有5款获批上市的CAR-T免疫细胞治疗，通过改造患者自身免疫性T细胞来攻击并摧毁恶性肿瘤，在放疗和化疗失败的晚期血液癌领域，疗效高达90%以上。另外，国际上也已经有多款获批的干细胞药物，针对诸如地中海贫血、肌萎缩、克罗恩病等这些难治性疾病。随着细胞治疗的临床研究在全球火热开展，不久后，我们还会看到更多的患者获得疾病治疗的新选择。

  第二，细胞疗法具有更可预测的安全性。细胞治疗采用的是人体自身的“活”细胞，细胞本身是一个复杂的“机器”，目前上市的细胞药物主要有三种形式：其一是采用自体来源的细胞作为自用的“个性化药物”，即用自己的细胞经过体外处理后治疗自身的疾病；其二是采用免疫原性低，即无排异风险的细胞种类，如间充质干细胞；其三是采用经过配型的异体来源细胞，即配型他人的细胞后用于治疗自身的疾病，如造血干细胞移植。整体而言，相对来说经过临床验证的细胞药物，具有更可预测的安全性，药理活性高、毒副作用小本身便是生物药的优势。

  这并不是说细胞疗法没有副作用，作为一种活的药物，细胞进入人体后，也可能会引起细胞因子风暴等“连锁反应”，但这有着可预测的规律和控制手段，与普通化学药物所产生的不可预测的毒副作用不同。相对来说，细胞治疗有着更大的安全性。

第三，细胞疗法疗效更持久。细胞药物本身作为有机复合体和“活”的药物，有着自我再生的能力，进入人体后，能够影响和改造人体内的微环境，分泌细胞因子或其他生物活性物质，我们发现细胞治疗通常会有相对更加长久的效果。这也是为什么，我们经常看到的细胞治疗往往是一次给药，而非每天或每周重复给药。

  细胞治疗产品的特征与传统药品有显著区别，例如：起始原材料来源高度个性化、制备工艺复杂、生产规模有限、质量研究和质量控制难度较大等。许晓椿博士解释，“当前获批的自体CAR-T疗法之所以价格昂贵，其中一个重要的原因便是个性化的药物生产难以避免的包括场地、人力、物力在内的高成本消耗。CAR-T细胞药物的生产需要采集患者自身的细胞、分离出T细胞，并通过复杂的程序制造出CAR-T细胞，这种细胞药物的定制化模式难以像传统药物那样实现量产，因而目前CAR-T产品的价格相对昂贵。”目前在中国批准上市的CAR- T细胞药物高达120万元一剂，而在美国更是达到了惊人的300万元一剂。所以我们应该提高生产工艺效率，提高用于治疗的细胞质量及治疗成功率，是降低对复杂GMP生产的过度依赖。尽可能在未来将细胞治疗普及，给民众带来福利。