守正拓新，驭势而上
自2021年6月3日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2021年**次大会宣布中国国家药品监督管理局连任ICH管委会成员。表明ICH工作的实质是审评标准的国际化。构建全国统一大市场的典范，加入ICH4年来，国家药监部门推动我国充分实施46个ICH指导原则，借鉴国际经济深化药审改革，吸引全球创新资源加速流向中国。
国家医保局将在全国创建一批医药集中采购示范平台，全面建成医药集中采购经办制度体系，达到“十四五”末，首先业务标准化，其次管理规范化，*后服务专业化的目的，使得医药价格治理水平与集中采购的服务水平上升。
1、规模效益:发展进入新台阶
国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长卢忠讲到。现在是中国医疗器械产业发展的黄金期，把握好规模效益、做到创新发展、产业生态、国际竞争等。
“十三五”期间，随着人口老龄化加速，技术进步带来产业升级，以及国家政策对医疗器械产业的大力支持，中国医疗器械产业快速发展。医疗器械营业收入、营业利润率、注册产品数量、生产企业数量、上市企业数量以及产业集中度等都呈现快速上升趋势。
1月27日，在2022年全国医疗器械监督管理工作会议上，国家药监局徐景和副局长指出，当前，我国医疗器械产业进入“黄金发展期”。
2、创新发展活跃，创新能力提升
3、产业生态持续向好
4、国际竞争力增强
十四五展望
国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长卢忠表示，现阶段产业发展的建议，当前世界正经历百年未有之大变局，医疗器械企业应增强机遇意识和风险意识、谋定而动。审时度势，蓄势再发，加快构建面向全世界、面向科技前沿、面向国家重大需求、面向人民生命健康的医疗器械产业发展新格局。
